NeuroRx, NRX-101 연구를 위한 SPA 편지 수신

May 21, 2018

NeuroRx, 급성 자살 사고 및 행동 (Acute Suicidal Ideation and Behavior, ASIB) 환자의 중증 양극성 우울증을 치료제 후보인 NRX-101 연구를 위한 SPA (Special Protocol Agreement) 편지를 FDA로부터 수신하였다고, 2018년 5월 발표 [1]  NeuroRx는 2017년 3분기에 이미  NRC-101의 Fast Track 지정을 받은 바 있음

 

자살 충동의 평가 방법에 대한 연구 설계의 FDA 동의를 받아, NeuRx는 140~170명의 환자를 대상으로 NRX-101의 2b / 3 연구 시행 예정

 

NRX-101는 NMDA (N-methyl-D-aspartate) 차단제인 d-cycloserine을 포함하여 Glx(glutamate-glutamine)를 증가시킴 

 

NeuroRx는 Glx의 증가는 우울증의 감소와 직접 관련이 있으며, 기존 SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors)와는 다른 완전히 새로운 플랫폼이라고 밝힘 

 

NeuroRx는 중추 신경계 질환 치료를위한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 회사로 Columbia대 Daniel Javitt 교수의 연구를 기반으로 2015년 설립 

 

Javitt 교수는 NMDA 기능 장애와 정신질환 사이의 연관성을 처음으로 보여 주었고 지난 20여년 동안 정신질환의 글루타메이트성 이론을 발전시키고, 정신질환 치료를위한 새로운 종류의 NMDA 기반 치료제를 시험

[1] http://www.mdmag.com/conference-coverage/apa-2018/fda-awards-spa-letter-to-neurorx-for-pivotal-studies-of-nrx101

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