Helius Medical Technologies

November 15, 2017

Helius Medical Technologies는 외상성 뇌 손상 (Traumatic Brain Injury, TBI)으로 인한 만성 균형 부족 환자를 치료하기 위한 휴대용 신경 조절 자극기 (Portable Neuromodulation Stimulator, PoNS ™)의 안전성과 유효성을 평가한 등록 시험 결과를 2017년 11월 9일 발표 [1]

18세에서 65세 사이의 총122 명의 무작위 추출 대상자 (61명은 대조군 )를 대상으로 한 이 시험에서 결과가 양호하게 나와 FDA 승인을 적극 추진하여 2018년 하반기에 승인을 받을 수 있게 될 것을 기대   

 

만성 균형 부족 증상을 앓고있는 TBI 환자의 상당수는 치료 옵션이 제한적. 현재 이용 가능한 치료법은 증상을 개선하기보다는 환자에게 현재 상태에 대처하는 방법을 가르치는 데 초점을 맞추고 있는 실정

 

PoNS™는 혀를 통한 신경 자극을 제공하도록 고안된 연구용, 비침습적, 착용형 의료 기기

 

임상 연구에 따르면 혀의 전기 자극으로 두 개의 주요 뇌신경인 삼차 신경과 안면 신경이 활성화. 

 

이 뇌 신경의 전기적 자극은 신경 충동의 흐름을 만들어서 뇌간과 소뇌로 직접 전달

[1] http://www.globenewswire.com/news-release/2017/11/09/1178407/0/en/Helius-Medical-Technologies-Announces-Positive-Results-from-its-Registrational-Clinical-Trial-for-Traumatic-Brain-Injury-TBI.html

Share on Facebook
Share on Twitter
Please reload