FDA, 수면 무호흡증 치료용 Implant 승인

October 16, 2017

FDA는 수면 무호흡증 치료용 이식형 기기인 Respicardia사의 Remedē System을 2017년 10월 6일 승인 [1]

 

수면 무호흡증은 호흡에서 일시 중지를 일으키는 장애인데, 뇌가 호흡신호를 횡격막으로 보내지 못하게 되어 발생

 

Remedē 시스템은 배터리 팩과 호흡을 자극하는 신경 근처의 가슴에 있는 혈관에 삽입되는 작고 얇은 와이어로 구성

 

수면 중에 환자의 호흡 신호를 모니터링하고 횡격막을 움직여 정상적인 호흡을 회복하도록 신경을 자극

 

Remedē System 이식환자 141명중 51%에서 무호흡증 호흡감소지수 (apnea hypopnea index, AHI)가 50 % 이상 감소했으며 이식하지 않은 환자에서 AHI가 11 % 감소

[1] https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579506.htm

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