Erenumab


FDA가 한달에 4번 이상 편두통이 발생하는 환자를 위하여 편두통 예방용으로 AMG 334(erenumab)에 대한 허가신청서를 접수하였다고 Novatis가 2017년 7월 20일 발표 [1]

승인을 받으면 erenumab은 편두통 예방을 위해 특별히 고안된 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 (calcitonin gene-related peptide, CGRP) 수용체를 표적으로하는 최초의 인간 단일 클론항체일 것으로 예상됨

편두통 예방을 평가하는 2상 및 3상 시험에서 2,600명 이상의 환자에서 erenumab의 안전성 프로파일은 위약과 유사했으며 지속성 비율은 약 90%의 결과를 보였음

Erenumab은 Amgen과 Novartis가 공동으로 미국에서 상용화할 예정

Novatis는 2015년 8월 Amgen과 세계적인 협력을 통해 편두통과 알츠하이머병 분야의 3개 의약품을 공동 개발 및 상용화할 것을 발표

AMG 301은 편두통 치료제 후보로 1단계 임상실험중

CNP 520은 알츠하이머병 치료제 후보로 2-3단계 임상실험중

[1] http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-accepts-biologics-license-application-for-amg-334-erenumab-an-important-regulatory-milestone-for-novartis-300491856.html