Axovant Sciences 루이소체치매 치료 시험약 Nelotanserin Fast Track 지정

June 26, 2017

Axovant Sciences는 루이소체치매 (dementia with Lewy bodies, DLB)  환각장애의 치료 시험약 nelotanserin이 FDA Fast Track 지정을 받았다고 2017년 6월 19일 발표  

 

루이소체치매는 진행성치매의 두 번째로 중요한 형태이며 미국에서 1백만명이상이 환자이나, 현재 미국이나 유럽에서 승인된 치료법은 없는 상황

 

Nelotanserin은 빈번한 환각을 경험하고 있는 루이소체치매환자 20여명에 대해 2차 이중맹검, 무작위, 위약 대조 크로스오버 안전성 연구중인 새로운 5HT 2A 역작용제(inverse agonist)

 

nelotanserin은 REM 수면 장애가 있는 루이소체치매환자 60여명에 대해서도 2차 이중맹검, 무작위, 위약 대조 크로스오버 안전성 연구중

 

 ‘패스트 트랙’ 대상으로 선정되면 중증질환들을 치료하고 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있도록 하기 위해 개발 및 심사절차가 빠르게 진행될 수 있도록 뒷받침받는 혜택을 기대

[1] http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-fast-track-designation-to-axovants-nelotanserin-for-visual-hallucinations-in-dementia-with-lewy-bodies-300475624.html

 

 

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