항우울제 연구 개발 동향

April 25, 2017

 

 

우울증 치료제로 생체 아민(biogenic amine)을 조절하는 약제가 대부분을 차지해오고 있으나 낮은 치료 반응성과 지연되어 나타나는 치료 반응 등이 해결해야 할 과제로 케타민 등의 NMDA 수용체 길항제가 연구되어 왔음 [1]

 

PFC의 시냅스 연결은 정상 회로 활동에 의해 유지되지만 BDNF의 발현을 감소시키는 만성 스트레스 노출에 의해 감소. 케타민은 신속한 시냅스 생성 반응을 유발하는 글루타메이트의 폭발을 일으킴으로써 스트레스의 영향을 신속하게 되돌림. 이것은 NMDA 수용체를 발현하는 강장제 GABA 신경계 차단기 차단을 통해 발생하는 것으로 생각되고 있음 [2]

 

미국 FDA의 획기적 치료제 지정이 증가하고 있으며, 멀지 않아 정식 승인도 가능할 것으로 기대되고 있음.  

 

‘획기적 치료제’는 2012년 의회를 통과한 FDA 안전성‧혁신법(FDASIA)에 근거조항이 삽입되면서 신설되었던 제도로 중증 또는 치명적인 질병들을 치료하기 위해 단독요법 또는 병용요법으로 진행한 예비단계 임상시험에서 기존 치료제들에 비해 괄목할 만한 개선효과가 입증된 신약후보물질들을 대상으로 지정

 

Allergan의 Rapastinel은 주요 우울 장애 (MDD)의 보조적 치료를 위해 2016년 2월 획기적 치료제로 지정 [3]

 

J&J의 esketamine은 2013 년 11 월 처음으로 치료 저항성 우울증에 대하여, 그리고 2016년 8월 즉각적인 자살 위험이 있는 주요우울장애 환자들을 대상으로 획기적 치료제로 지정 [4].

 

세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)의 SAGE-547은 산후우울증에 대하여 2016년 9월 획기적 치료제로 지정 [5]

[1] 최범성, and 이화영. "우울증 치료에서 빠른 효과와 적은 부작용을 가진 새로운 N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) 수용체 길항제." Korean Journal of Biological Psychiatry 22.4 (2015).

 

[2] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4432471/

 

[3] http://www.prnewswire.com/news-releases/allergans-rapastinel-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-for-adjunctive-treatment-of-major-depressive-disorder-mdd-300212027.html

 

[4] http://www.prnewswire.com/news-releases/esketamine-receives-breakthrough-therapy-designation-from-us-food-and-drug-administration-for-major-depressive-disorder-with-imminent-risk-for-suicide-300313633.html

 

[5] http://www.businesswire.com/news/home/20160906005464/en/Sage-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-SAGE-547

 

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